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生物醫(yī)用材料的發(fā)展綜合體現(xiàn)了材料學、生物學、醫(yī)學等多個領域科學與工程技術的水平。同時,生物再生材料產業(yè)作為材料科學、生物技術、臨床醫(yī)學的前沿和重點發(fā)展領域,以及整個生物醫(yī)學工程的基礎,已發(fā)展為整個經濟體系中最具活力的產業(yè)之一。
生物醫(yī)用材料也被應用于3D打印植入物制造、組織工程支架制造等領域,如用于骨科植入物制造的鈦合金粉末,用于骨再生支架增材制造的生物陶瓷,以及用于人工組織制造的水凝膠等材料都屬于生物醫(yī)用材料。
定義與分類
生物醫(yī)用材料是一類用于診斷、治療、修復、替換人體組織、器官或增進其功能的新型高科技材料。根據中國生物醫(yī)學工程學會的定義與分類,生物醫(yī)用材料可根據材料的性質、來源、用途等不同維度進行分類。
近年來,可降解高分子材料、納米材料、組織工程材料等新材料逐漸應用在醫(yī)用領域,為眾多疾病的治療提供了新的方向。
生物醫(yī)用材料及植入器械的研究和產業(yè)化也是醫(yī)療器械產業(yè)的熱點,其發(fā)展和應用促生出了再生醫(yī)學這一新學科,其產品主要由干細胞、以生物材料為支架的組織工程化組織和器官、以及可供移植的生物組織和器官構成,包括口腔修復膜、骨修復材料、硬腦(脊)膜補片、人工角膜等。
市場規(guī)模與趨勢
作為一種低原材料消耗、低能耗、高技術附加值的新興產業(yè),近二十年來全球生物醫(yī)用材料市場持續(xù)增長。根據麥姆斯咨詢,2016年全球生物醫(yī)用材料市場規(guī)模約為709億美元,預計2021年將達到1491.7億美元,2016~2021年復合年增長率為16%,遠高于全球醫(yī)療器械市場規(guī)模8%的增長率。
我國在“十三五”期間出臺的《國家“十三五”科學和技術發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》以及《“十三五”生物產業(yè)規(guī)劃》中,都將生物醫(yī)用材料及相關產品列為重點發(fā)展領域,鼓勵其產品創(chuàng)新和產業(yè)化。據統(tǒng)計,2010年我國生物醫(yī)用材料市場規(guī)模約670億元,發(fā)展到2016年增長至1730億元,增長了158.21%,近年來增速呈加快趨勢,年增長率達20%,高于全球增長率,十年內我國有望成長為世界第二大生物醫(yī)用材料市場。
生物醫(yī)用材料與3D打印
針對器官修復等新技術的發(fā)展需要,3D打印成為了生物技術和材料技術融合的典范。在現(xiàn)階段,3D打印材料的瓶頸仍制約著3D打印技術的應用發(fā)展,生物醫(yī)用材料的3D打印尤其困難,需要考慮材料的強度、安全性、生物相容性、組織工程材料的可降解等,目前用于3D打印的生物醫(yī)用材料主要有金屬、陶瓷、聚合物、生物墨水等,其特點是分布范圍較廣,但是種類少。
醫(yī)用金屬材料 目前用于生物醫(yī)學打印的金屬材料主要有鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼和鋁合金等。納米級粉末打印材料逐漸成為研究的熱點,金屬粉末在3D打印粉末市場中也占據了重要位置。
醫(yī)用無機非金屬材料 主要包括生物陶瓷、生物玻璃、氧化物及磷酸鈣陶瓷和醫(yī)用碳素材料。其中,生物陶瓷又包括磷酸鈣、磷酸二正硅酸鈣、雙相磷酸鈣、硅酸鈣/β-磷酸三鈣等材質,目前僅用于骨等硬組織打印。生物玻璃良好的生物活性和降解性使其在骨組織工程領域同樣有廣泛應用。
醫(yī)用高分子材料 醫(yī)用高分子打印材料具有非常優(yōu)異的加工性能,適用于熔融沉積打印和紫外光固化打印等多種打印模式,目前尋找具有主動誘導、刺激人體損傷組織再生修復的一類生物活性材料已成為醫(yī)用高分子材料研究領域的熱點。
復合生物材料 與單一組分或結構的生物材料相比,復合生物材料的性能具有可調性,各組分既能保持性能的相對獨立性,又能優(yōu)化配置,大大改善單一材料應用的不足。
生物墨水 醫(yī)用水凝膠、生物交聯(lián)劑和活細胞共同組成了生物3D打印所需的“生物墨水”,目前已經有研究人員利用3D生物打印技術和生物墨水打印出人體耳廓等活體組織,但材料與調節(jié)細胞有序地組合、器官內部血管構建、神經系統(tǒng)構建的生長因子相容等困難,使得3D打印復雜器官的實現(xiàn)仍有很大距離。
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