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3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)

隨著數(shù)字化技術(shù)與骨科學(xué)的聯(lián)系日益緊密,傳統(tǒng)骨科學(xué)診療行為模式發(fā)生了深刻變革,逐步從經(jīng)驗(yàn)化、大體化、輪廓化向標(biāo)準(zhǔn)化、精準(zhǔn)化、個(gè)性化及數(shù)字化的方向發(fā)展。3D打印技術(shù)作為數(shù)字化技術(shù)的集中體現(xiàn),是實(shí)現(xiàn)各種骨科手術(shù)個(gè)體化、精準(zhǔn)化的有效手段。

數(shù)字化設(shè)計(jì)的手術(shù)方案可以通過3D打印手術(shù)導(dǎo)板將手術(shù)的規(guī)劃集中到導(dǎo)板上,使用時(shí)只需將導(dǎo)板接觸于術(shù)前規(guī)劃的部位,即可引導(dǎo)術(shù)者按照術(shù)前規(guī)劃順利進(jìn)行術(shù)中定位、定點(diǎn)、線、面及其方向和深度,從而精確引導(dǎo)釘?shù)婪较蚝蜕疃?,確定截面、距離和相互成角關(guān)系等,使手術(shù)操作的精準(zhǔn)性和安全性大大提高、手術(shù)時(shí)間縮短、術(shù)中出血和副損傷減少;使一些傳統(tǒng)手術(shù)比較復(fù)雜、困難的術(shù)中操作變得容易和輕松;減少了術(shù)中C型臂x線機(jī)的依賴和手術(shù)室射線沾染,減少了手術(shù)相關(guān)并發(fā)癥;其技術(shù)的普及應(yīng)用極大改善和提高了骨科的救治水平,有效提高了骨科手術(shù)質(zhì)量。

目前,隨著國(guó)內(nèi)許多醫(yī)院廣泛開展3D打印手術(shù)導(dǎo)板輔助骨科手術(shù),3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板在數(shù)據(jù)獲取、導(dǎo)板設(shè)計(jì)、打印及應(yīng)用等方面的問題也相應(yīng)增多,制定3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已迫在眉睫。

本專家共識(shí)的制定旨在指導(dǎo)、規(guī)范3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板在臨床的應(yīng)用,推動(dòng)3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板技術(shù)科學(xué)、有序的發(fā)展。


一、3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板的定義及分類

(一)3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板定義

采用3D打印技術(shù)制備、具有引導(dǎo)作用的骨面接觸板即為3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板。3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板是根據(jù)術(shù)中需要而采用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(Computer Aided Design,CAD)、3D打印制備的一種個(gè)性化手術(shù)器械,用于術(shù)中準(zhǔn)確定位點(diǎn)、線的位置、方向和深度,輔助術(shù)中精確建立孔道、截面、空間距離、相互成角關(guān)系及其他復(fù)雜空間結(jié)構(gòu)等。

(二)3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板分類

按照3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板的用途,可將導(dǎo)板分為釘?shù)缹?dǎo)板、截骨導(dǎo)板及其他系列導(dǎo)板3類。

1.釘?shù)缹?dǎo)板:主要應(yīng)用于骨科手術(shù)中針對(duì)置釘通道的定位、定向、定深問題,實(shí)施精準(zhǔn)打孔導(dǎo)向的3D打印導(dǎo)板。

2.截骨導(dǎo)板:主要指用于引導(dǎo)骨科手術(shù)截骨部位的空間位置、角度控制,提高假體或內(nèi)植物與受區(qū)吻合程度,恢復(fù)生理力線、精確截除病灶、確定病變部位開窗、截?cái)喾秶?、截骨后引?dǎo)復(fù)位的3D打印導(dǎo)板。

3.其他系列導(dǎo)板:包括釘?shù)缹?dǎo)板和截骨導(dǎo)板未包含的各類3D打印的術(shù)中輔助定位裝置,如釘?shù)琅c截骨導(dǎo)板組合、安裝定位導(dǎo)板、個(gè)性化引導(dǎo)矯形導(dǎo)板、個(gè)性化骨折復(fù)位塑形導(dǎo)板、個(gè)性化骨缺損修復(fù)體制作導(dǎo)板、內(nèi)固定物塑形導(dǎo)板等。


二、3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板設(shè)計(jì)、制備、應(yīng)用基本流程

3D打印骨科釘?shù)缹?dǎo)板、截骨導(dǎo)板和其他系列導(dǎo)板在應(yīng)用環(huán)境上雖略有區(qū)別,但其在設(shè)計(jì)、制備、應(yīng)用環(huán)節(jié)等基本流程是一致的;可分為了解臨床需求、數(shù)據(jù)采集、導(dǎo)板設(shè)計(jì)、導(dǎo)板打印及導(dǎo)板應(yīng)用5個(gè)環(huán)節(jié)。作為臨床應(yīng)用的特殊產(chǎn)品,需要對(duì)這5個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量控制,以確保3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板在臨床使用過程中的安全性和有效性。


(一)臨床需求

3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板的應(yīng)用應(yīng)根據(jù)臨床需求決定。臨床需求包括、但不限于以下內(nèi)容:優(yōu)化手術(shù)方式、優(yōu)化手術(shù)路徑、手術(shù)部位解剖結(jié)構(gòu)的量化、準(zhǔn)確定位(導(dǎo)板定位中心點(diǎn)與解剖位目標(biāo)中心點(diǎn)誤差小于2mm)、確定方向和角度、替代或減少傳統(tǒng)輔助工具、減少手術(shù)顯露范圍、減少或有可能避免透視次數(shù)、縮短手術(shù)時(shí)間及提高準(zhǔn)確度等。手術(shù)導(dǎo)板可以提供以上功能的均可選擇使用本指南所指的手術(shù)導(dǎo)板,以滿足臨床需求。

(二)數(shù)據(jù)獲取

3D打印骨科模型原始數(shù)據(jù)的獲取主要依靠電子計(jì)算機(jī)斷層掃描(Computed Tomography,CT)和磁共振成像(Magnetic Resonance Imaging,MRI)2種非接觸式的獲取方法。利用CT和MRI采集數(shù)據(jù)時(shí),應(yīng)針對(duì)不同組織與不同目的需求合理選擇掃描方式和參數(shù)。

(三)導(dǎo)板設(shè)計(jì)

為實(shí)現(xiàn)功能,導(dǎo)板需要有2個(gè)模塊,一個(gè)是利用人體固定解剖部位確定位置的模塊;一個(gè)是引導(dǎo)術(shù)者進(jìn)行操作的模塊。設(shè)計(jì)方法是選擇導(dǎo)板合適的貼附骨面或者貼附皮膚區(qū)域,增厚成為實(shí)體后進(jìn)行外形改良以避開重要解剖結(jié)構(gòu)、方便貼附和觀察、減輕重量等,然后補(bǔ)充設(shè)計(jì)各種引導(dǎo)管道、截面等完成導(dǎo)板CAD設(shè)計(jì)過程,最后根據(jù)手術(shù)操作需要選擇合適的3D打印工藝制作、消毒包裝,用于術(shù)中引導(dǎo)精準(zhǔn)手術(shù)操作。

利用專業(yè)數(shù)字化軟件對(duì)獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理,根據(jù)臨床需求分割興趣區(qū)域、完成骨模型三維重建。然后根據(jù)臨床手術(shù)要求設(shè)計(jì)導(dǎo)航管或?qū)虿?,以確定最佳進(jìn)釘通道角度、深度或截骨范圍;最后根據(jù)手術(shù)實(shí)際顯露范圍,通過勾畫出導(dǎo)板貼附區(qū)域設(shè)計(jì)出理想的3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板。

導(dǎo)板設(shè)計(jì)特別注意導(dǎo)板的厚度適中和結(jié)構(gòu)合理;導(dǎo)板厚度與引導(dǎo)手術(shù)操作所需的強(qiáng)度要求、選擇3D打印工藝等有關(guān)。結(jié)構(gòu)合理包括合理的力學(xué)結(jié)構(gòu)、消除不安全的銳利邊緣與尖角、有利于以后3D打印模型支撐去除等。

(四)導(dǎo)板打印

將設(shè)計(jì)完成的三維導(dǎo)板數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成3D打印機(jī)可識(shí)別的文件格式,根據(jù)臨床需求選擇合適的3D打印方式、材料及參數(shù),完成導(dǎo)板制備。依據(jù)臨床使用目的和部位的不同,需對(duì)導(dǎo)板進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮筇幚?,如去除支撐、打磨?dǎo)板表面、金屬部件的熱處理去除內(nèi)應(yīng)力等。

(五)導(dǎo)板應(yīng)用

3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板在手術(shù)應(yīng)用前需臨床醫(yī)生仔細(xì)驗(yàn)證導(dǎo)板是否存在設(shè)計(jì)偏差、尺寸偏差、材料偏差;掌握導(dǎo)板的正確使用方法,提前準(zhǔn)備與導(dǎo)板配合使用的磨鉆、擺鋸、絲錐、鉆頭等手術(shù)器械工具。

導(dǎo)板只是一個(gè)輔助工具,術(shù)中應(yīng)用需由具備一定手術(shù)操作經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生進(jìn)行。如出現(xiàn)導(dǎo)板斷裂、貼附區(qū)域偏差、進(jìn)針點(diǎn)微動(dòng)或移位造成實(shí)際與虛擬植入位置存在差異等問題,應(yīng)根據(jù)術(shù)中實(shí)際情況隨時(shí)調(diào)整。術(shù)中應(yīng)用的導(dǎo)板需要依據(jù)導(dǎo)板材質(zhì)確定消毒方式。


三、3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)規(guī)范

基于上述基本流程,在3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板設(shè)計(jì)、制備的各環(huán)節(jié)給予對(duì)應(yīng)的質(zhì)量控制,以確保3D打印導(dǎo)板符合臨床實(shí)際應(yīng)用要求。


(一)臨床制備需求的提出與骨科導(dǎo)板適應(yīng)范圍

利用3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板可以個(gè)體化進(jìn)行術(shù)前規(guī)劃設(shè)計(jì),裝配簡(jiǎn)易、不受體位影響,術(shù)中指示解剖位置,完成定量化和精準(zhǔn)手術(shù)方案的實(shí)施,同時(shí)減少手術(shù)時(shí)間和輻射暴露。

臨床使用3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板時(shí),強(qiáng)烈建議根據(jù)醫(yī)生提出的具體制備需求制作3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板,確定導(dǎo)板設(shè)計(jì)方案、手術(shù)入路、顯露范圍、植入位置、貼附區(qū)域,指導(dǎo)后續(xù)原始數(shù)據(jù)的獲取和數(shù)字化處理過程。

3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板用途非常廣泛,可以根據(jù)不同手術(shù)需要廣泛采用。以下幾種情況尤其推薦使用3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板:①脊柱螺釘置入;②復(fù)雜關(guān)節(jié)置換;③骨、關(guān)節(jié)、脊柱畸形截骨矯形;④骨腫瘤、病灶切除、重建;⑤復(fù)雜部位骨折螺釘置入;⑥其他需要術(shù)中精確定位的骨科手術(shù)或操作。

(二)影像數(shù)據(jù)資料準(zhǔn)備

3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板數(shù)據(jù)來源通常為患者本人的數(shù)字化影像資料,如CT、MRI等?;颊咴级S斷面影像數(shù)據(jù)(Dicom格式)經(jīng)過數(shù)字化軟件三維重建,依據(jù)手術(shù)規(guī)劃設(shè)計(jì)具有導(dǎo)向作用的圓管或橫槽作為術(shù)中導(dǎo)向裝置,通過建立與手術(shù)部位骨表面解剖形態(tài)完全一致的三維逆向?qū)О迮c導(dǎo)向裝置相擬合,利用3D打印機(jī)通過讀取文件的截面信息并將這些截面逐層打印堆積而構(gòu)成一個(gè)實(shí)體導(dǎo)板。

影像學(xué)資料的掃描精度會(huì)直接影響3D打印骨科模型的精準(zhǔn)性。因此,規(guī)范患者骨骼影像數(shù)據(jù)資料的采集尤為重要。制作3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板首先需要采集患者CT抑或MRI等斷層掃描影像數(shù)據(jù)。

1.CT:CT對(duì)骨組織、造影劑的解析能力較強(qiáng),是數(shù)字化設(shè)計(jì)最為常用的醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)來源。

基于3D打印設(shè)計(jì)需要,CT數(shù)據(jù)需要滿足以下要求:①設(shè)備選擇:推薦使用螺距小的多排螺旋CT,不推薦使用傳統(tǒng)的級(jí)進(jìn)式CT或單排螺旋CT。②掃描范圍:以能夠滿足臨床需要為準(zhǔn)。③掃描間距:推薦≤1 mm。④CT掃描參數(shù)設(shè)定:依據(jù)臨床需要。⑤分辨率:推薦像素矩陣為512×512、像素尺寸范圍為0.1~0.5 mm的CT設(shè)備。

⑥掃描體位:掃描體位擺放正確對(duì)以后進(jìn)行三維設(shè)計(jì)、測(cè)量有益處,建議CT掃描擺放肢體位置時(shí)肢體長(zhǎng)軸與掃描方向一致;如果肢體存在外固定或者骨關(guān)節(jié)畸形時(shí),建議減少兩者的成角角度。建議雙側(cè)肢體擺放對(duì)稱,按照解剖學(xué)姿勢(shì)擺放:雙上肢伸直附于體側(cè)、手心朝前和雙下肢靠攏、足尖朝前。⑦造影劑:根據(jù)臨床需要可以選擇使用。⑧金屬異物:CT掃描過程中會(huì)產(chǎn)生偽影,對(duì)骨骼影像精確性將產(chǎn)生誤差,采集數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)該采用能夠有效去除偽影的掃描參數(shù),同時(shí)盡量去除體表金屬異物,或者移開有金屬的肢體。

2.MRI:MRI對(duì)軟組織有較好的解析力,但鑒于MRI掃描層厚問題,一般很少使用MRI進(jìn)行精確數(shù)據(jù)采集,多用于標(biāo)注軟組織、病變范圍。MRI掃描序列中Tl成像顯示解剖結(jié)構(gòu)較清楚,適合用于骨關(guān)節(jié)三維模型重建和導(dǎo)板設(shè)計(jì);而MRI增強(qiáng)二維斷面圖像適合標(biāo)記腫瘤及其浸潤(rùn)范圍;腫瘤軟組織侵潤(rùn)范圍可作為腫瘤切除導(dǎo)板CAD設(shè)計(jì)時(shí)導(dǎo)板非貼骨部分高度和外形的參考。不推薦直接采用MRI圖像用于三維重建,但部分高場(chǎng)強(qiáng)MRI設(shè)備的3D序列采集薄層數(shù)據(jù)與CT數(shù)據(jù)可以融合、配準(zhǔn),用于協(xié)助CT影像進(jìn)行3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板的設(shè)計(jì)和測(cè)試。

3.圖像數(shù)據(jù)格式、傳輸和存檔:①用于重建和存檔的醫(yī)學(xué)二維斷面圖像,推薦使用符合Dicom的數(shù)字影像和通信標(biāo)準(zhǔn)格式,不推薦使用由影像歸檔和通信系統(tǒng)(Picture Archiving and Communication System,PACS)系統(tǒng)生成的其他格式圖像;②推薦采用移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)和固定存儲(chǔ)介質(zhì)相輔的數(shù)據(jù)保存和存檔調(diào)用方式,以保證數(shù)據(jù)的安全性和查詢便捷性。

(三)導(dǎo)板設(shè)計(jì)

3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板的設(shè)計(jì),對(duì)于手術(shù)的成功與手術(shù)質(zhì)量至關(guān)重要。3D打印個(gè)性化導(dǎo)板雖然是一種強(qiáng)調(diào)個(gè)體化精確定位手術(shù)輔助導(dǎo)航工具,但由于設(shè)計(jì)者往往為非手術(shù)執(zhí)行者,在設(shè)計(jì)時(shí)經(jīng)常脫離實(shí)際或與術(shù)者認(rèn)知產(chǎn)生偏差,導(dǎo)致在實(shí)用性、易操作性等方面大打折扣,影響手術(shù)進(jìn)程與質(zhì)量。

為保證3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板的精確、穩(wěn)定、可靠,在采集數(shù)據(jù)之后于導(dǎo)板的設(shè)計(jì)階段應(yīng)該注意以下幾個(gè)問題:手術(shù)方式、顯露范圍、植入位置、導(dǎo)板貼附區(qū)域、加工工藝;避免因?yàn)樾g(shù)口顯露范圍、可開口度大小、軟組織遮擋等因素造成軟組織遮擋而導(dǎo)致導(dǎo)板無(wú)法貼附,或外展過大、器械放置困難。

一般導(dǎo)板的設(shè)計(jì)均直接貼附于骨面,手術(shù)過程中軟組織的成功剝離尤為重要;有些部位軟組織無(wú)法剝離時(shí),手術(shù)醫(yī)生可在不擴(kuò)大手術(shù)暴露范圍的情況下根據(jù)骨骼的解剖形態(tài),選擇至少3個(gè)骨性標(biāo)志點(diǎn);緊密切合軟組織(允許貼合面留有間隙),仔細(xì)調(diào)整手術(shù)方案需要的定位點(diǎn)、方向及深度等;在使用時(shí)不可發(fā)生導(dǎo)板松動(dòng)和移位。

為了維持導(dǎo)板的強(qiáng)度,根據(jù)材質(zhì)、用途、部位、手術(shù)操作的不同,建議設(shè)計(jì)的導(dǎo)板厚度需符合力學(xué)強(qiáng)度要求,避免術(shù)中出現(xiàn)變形、甚至斷裂。定位部分的設(shè)計(jì)也不同,非金屬材料一般設(shè)計(jì)成可引導(dǎo)克氏針的圓孔;金屬導(dǎo)板因強(qiáng)度大可以設(shè)計(jì)導(dǎo)向槽在手術(shù)中直接引導(dǎo)擺鋸或骨刀。

設(shè)計(jì)所使用的三維設(shè)計(jì)軟件應(yīng)具備以下條件:①兼容Dicom格式圖像文件,符合PACS系統(tǒng)要求;②具備2D視圖、3D重建輪廓視圖;③具備基礎(chǔ)測(cè)量、不同闞值分割、興趣區(qū)修改、三維重建、改變光滑度等基本功能;④能夠生成STL(Standard Tessellation Language)、AMF(Additive Manufacturing File Format)等三維格式文件;⑤支持基于STL模型文件進(jìn)行修改設(shè)計(jì),能夠生成基本幾何體和參考幾何體,具備基本的CAD功能(拉伸、旋轉(zhuǎn)、鏡像、中空、布爾運(yùn)算和逆向工程軟件所具有的良好的點(diǎn)云分析、處理,曲線、曲面建立、修剪、拉伸、對(duì)齊等功能)。

強(qiáng)烈建議導(dǎo)板的設(shè)計(jì)過程,必須有臨床醫(yī)生全程參與、監(jiān)控;保證虛擬植入和實(shí)際手術(shù)植入位置的一致性和術(shù)中操作的可行性。導(dǎo)板設(shè)計(jì)完成后,最終由臨床醫(yī)生審核確認(rèn)后簽字通過。

(四)導(dǎo)板制備

1. 材料及加工方式的選擇:3D打印的材料種類繁多,較為常見的有丙烯腈.丁二烯.苯乙烯共聚物(Acrylonitrile Butadiene Styrene Copolymers,ABS)、聚乳酸(Polylactic Acid,PLA)、光敏樹脂、尼龍、金屬等。各種材料的理化性質(zhì)及所對(duì)應(yīng)的加工方式不盡相同。

3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板的制備,要根據(jù)實(shí)際需要選擇材料及其相對(duì)應(yīng)的加工方式。①ABS樹脂材料和設(shè)備:較為便宜,加工速度適中,成型的材料在一定方向具有韌性,但精度較低,推薦用于打印體積較大的導(dǎo)板,如脊柱經(jīng)皮導(dǎo)板;②光敏樹脂材料和設(shè)備:成本適中,加工速度快,成型精度極高,具有一定強(qiáng)度,強(qiáng)烈推薦使用光敏樹脂材料作為導(dǎo)板材料的首選;③尼龍材料和設(shè)備:成本較貴,加工速度適中,成型精度高,強(qiáng)度較大,推薦用于體積較小、有一定強(qiáng)度要求的導(dǎo)板;④金屬材料:包括鈦合金、醫(yī)用不銹鋼、鋁合金,其材料和設(shè)備價(jià)格高昂,操作及維護(hù)成本均較高,加工周期較長(zhǎng),精度高,強(qiáng)度極高;可加工成導(dǎo)板,直接引導(dǎo)鉆頭、擺鋸和骨刀。

2.3D打印設(shè)備性能要求:對(duì)于同一種材料,目前市場(chǎng)有許多設(shè)備可以完成3D打印加工,但不同設(shè)備的技術(shù)參數(shù)差異較大。強(qiáng)烈推薦制備3D打印骨科導(dǎo)板的設(shè)備為具有資質(zhì)的廠家生產(chǎn)的合格商業(yè)產(chǎn)品,并需要滿足以下條件:①層厚≤0.2 mm;②打印精度≤0.1 mm;③打印誤差(形變率、三維偏移)≤5%。


四、3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板應(yīng)用

在導(dǎo)板進(jìn)入臨床應(yīng)用前,強(qiáng)烈建議保留模型的主要技術(shù)參數(shù)(如患者信息、設(shè)計(jì)人員信息、加工設(shè)備型號(hào)、加工參數(shù)和設(shè)計(jì)參數(shù)等),以便于查詢和監(jiān)管,做到導(dǎo)板生產(chǎn)設(shè)計(jì)的可追溯性。建議應(yīng)用導(dǎo)板時(shí)配合3D打印模型進(jìn)行術(shù)前規(guī)劃,同時(shí)驗(yàn)證導(dǎo)板的準(zhǔn)確性。

3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板由于直接用于術(shù)中臨時(shí)導(dǎo)航定位、短暫貼附于骨表面,故應(yīng)滿足下列要求:

1.外觀及操作要求:3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板的制備應(yīng)符合解剖及生物力學(xué)的要求,滿足臨床醫(yī)生的設(shè)計(jì)需求;導(dǎo)板與手術(shù)部位應(yīng)完全匹配貼附,安裝后應(yīng)無(wú)翹動(dòng)、松動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生,表面應(yīng)光滑,無(wú)殘存支撐材料或粉末碎屑。

2.導(dǎo)板消毒滅菌要求:為了有效杜絕污染與感染,導(dǎo)板使用前必須進(jìn)行消毒。3D打印骨科手術(shù)導(dǎo)板結(jié)構(gòu)復(fù)雜、幾何精度要求高,為防止消毒導(dǎo)致導(dǎo)板變形失真,建議根據(jù)臨床需求確定消毒方式并依據(jù)導(dǎo)板不同的制備材料進(jìn)行分類消毒、滅菌:①金屬類:對(duì)于耐高溫、耐濕度的3D打印金屬導(dǎo)板,強(qiáng)烈推薦壓力蒸氣滅菌;②非金屬類:對(duì)于ABS、PLA、尼龍和光敏樹脂等不耐高溫、不耐濕熱的3D打印非金屬類導(dǎo)板,強(qiáng)烈推薦使用低溫等離子和環(huán)氧乙烷消毒法對(duì)3D打印導(dǎo)板進(jìn)行消毒滅菌。

3.材料生物相容性要求:強(qiáng)烈建議必須采用醫(yī)用級(jí)材料,材料生物相容性檢測(cè)合格。


五、免責(zé)聲明

本共識(shí)僅為技術(shù)指導(dǎo)性意見,具體實(shí)施時(shí)需依臨床實(shí)際情況而定。本共識(shí)不具備法律效應(yīng)。


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