向市場推出新的醫(yī)療設備、設備并不容易，因為這些治療方法正在影響人類的生活，需要100％被證明在用于人類之前是安全有效的。 FDA在開發(fā)新設備的過程中有醫(yī)療設備制造商的規(guī)定和許可層次，一旦制造商認為該設備已準備好進入市場，他們必須提交FDA審核，如果FDA授予510（k）許可，制造商可以開始銷售該設備。

     越來越多的3D打印醫(yī)療設備最近獲得510（k）的許可，這令人興奮，因為它表明3D打印正在醫(yī)療行業(yè)中站穩(wěn)腳跟。 3D打印正變得越來越不是一個徹底的實驗，更多的是主流的治療手段，無論是用于腳踝植入物，脊柱植入物還是其他。該技術的有效性正在得到認可，這對于數(shù)百萬傳統(tǒng)療法不足以減輕他們的痛苦的人來說是個好消息。
    其中一些設備來自有前途的醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司Zimmer Biomet， 這家大規(guī)模醫(yī)療設備制造商已經營了90多年，在25個國家開展業(yè)務，并在全球100多個國家銷售產品。它是世界上領先的醫(yī)療設備公司之一，但就3D打印而言，Zimmer Biomet仍處于起步階段，因為它剛剛獲得首款3D打印鈦金屬植入物510（k）的許可。

     Zyston Strut Open Titanium椎間融合器系統(tǒng)是一系列設計用于增強脊柱融合病例中椎間融合器的強度，移植能力和可視化的腰椎椎間融合器。它們將以多種尺寸供貨，以解釋人體解剖學以及手術方法的多種多樣，并且還包括用于插入，操作和移除植入物的外科手術器械?！癦yston Strut開放式鈦金屬體間隔器系統(tǒng)可提供直線形和弧形形狀，并且設計獨特，可為外科醫(yī)生提供優(yōu)化脊柱融合病例的力量和移植能力平衡的選項，”經認證的整形外科醫(yī)生Frank Schwab醫(yī)師。 “我曾與各種Zimmer Biomet脊柱產品合作，并期待為我的融合患者提供這項最新的創(chuàng)新。”
     看到像Zimmer Biomet這樣一家成熟的公司轉向3D打印，這是令人鼓舞的。去年，該公司獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）對3D打印腳踝融合系統(tǒng)的許可，而且現(xiàn)在正在引入脊柱植入物，這表明該公司對這項技術非常認可。

     “Zyston支桿開放鈦墊片采用3D打印工藝制造，這使我們能夠創(chuàng)建一種獨特的籠式結構，在植入前最大限度地提高移植物體積，”Zimmer Biomet脊柱部門總經理Rebecca Whitney說。 “該系統(tǒng)標志著我們的第一個3D打印鈦合金脊柱植入物正式進入市場?！?/p>