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OSSEUS 3D打印脊柱植入物Aries獲得FDA批準

     近日,德克薩斯州醫(yī)療器械公司Osseus Fusion Systems的3D打印脊柱植入物Aries近日已獲得FDA批準。該植入物主要用于幫助外科醫(yī)生緩解患者背部疼痛并縮短脊柱恢復時間。


     Osseus Fusion Systems由Eric Hansen和Robert Pace于2012年創(chuàng)立,致力于開發(fā)脊柱相關(guān)損傷的先進醫(yī)療產(chǎn)品。Osseus的主要目標之一是利用增材制造等新興技術(shù)來提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能。Aries椎間融合器械裝置采用鈦材料打印,經(jīng)過優(yōu)化,適用于骨融合和生物固定。它們采用Osseus專有的3D打印技術(shù)PL3XUS進行3D打印,該技術(shù)使用粉末床融合技術(shù)制造鈦零件。
     Aries的孔隙率為80%,允許脊柱組織通過植入物生長。此外,該設(shè)備配有網(wǎng)狀物,可以更好地固定和擴散骨細胞,從而加快愈合速度,改善骨骼生長,增強X射線能見度。每個Aries植入物都有各種各樣的高度和脊柱前凸(向內(nèi)脊柱彎曲)角度,適用于各種患者的解剖結(jié)構(gòu)。
     “3D打印鈦[植入物]的臨床優(yōu)勢不言而喻,Osseus有望在前所未有的指數(shù)增長的行業(yè)中占據(jù)市場份額?!監(jiān)sseus的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Eric Hansen說。

    脊柱植入物仍然是FDA批準的3D打印醫(yī)療設(shè)備最常見的情況之一。今年早些時候,Zimmer Biomet獲得FDA批準該公司首款3D打印鈦合金脊柱植入物。Emerging Implant Technologies最近還獲得了FDA批準的3D打印多層頸椎籠,可以治療脊柱中部和頂部的多處傷。同樣,脊柱裝置開發(fā)公司Centinel Spine也因其3D打印脊柱植入物(稱為FLX裝置)而獲得FDA批準。 FLX裝置是鈦融合植入物,用于穩(wěn)定脊柱前部的椎骨,以增加患者的愈合過程。
    “作為一名外科醫(yī)生,參與設(shè)備開發(fā)過程非常令人興奮,并且能夠如此快速地將您的想法變?yōu)楝F(xiàn)實,”與Osseus工程團隊合作的Sam Joseph博士說。 “使用3D打印,我們能夠比傳統(tǒng)制造更快地從設(shè)計,原型到成品,這意味著患者也可以更快地獲得更先進的治療?!?p>來源:3d打印網(wǎng)

編輯:董強

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