昨日上午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會（以下簡稱“專委會”）成立大會在上海世博展覽館舉行。據(jù)了解，目前國家還未出臺相關(guān)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國際上也沒有標(biāo)準(zhǔn)可以參考，限制了3D 打印醫(yī)療器械在臨床上的使用。專委會成立后，將致力于制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，讓3D打印醫(yī)療器械能夠應(yīng)用于臨床，為更多的患者服務(wù)，同時促進(jìn)相關(guān)技術(shù)的發(fā)展。

3D打印胸骨1∶1復(fù)原

在展會現(xiàn)場，最受關(guān)注的就是各式各樣的3D打印醫(yī)療器械，一塊體積較大的3D打印胸骨就吸引了眾多觀眾駐足圍觀。相關(guān)工作人員告訴記者：“這個胸骨最初是應(yīng)用于一位癌癥患者。由于癌癥細(xì)胞侵蝕了他的胸骨，使其發(fā)生了病變，最后不得不切除更換。傳統(tǒng)的方式無法很好地做出和病人胸骨一模一樣的形狀，于是我們就通過CT掃描，把病人原先的胸骨數(shù)據(jù)全部記錄下來，然后使用3D打印機(jī)進(jìn)行1∶1復(fù)原。目前，類似于這樣的胸骨替換已經(jīng)有十來例?！?span> 據(jù)了解，和傳統(tǒng)的植入體相比，這款3D打印胸骨最大的難點(diǎn)在于“微細(xì)結(jié)構(gòu)”，即胸骨上密密麻麻的小孔。據(jù)工作人員介紹，“微細(xì)結(jié)構(gòu)”主要有兩個作用，一個是整體減重，讓打印出來的胸骨不像實(shí)心的金屬塊那么重，不僅要做到形狀像，同時還要使得重量也和病人原先的胸骨接近。另一方面，通過這種“微細(xì)結(jié)構(gòu)”，人體的軟骨組織和肌肉也能很好地附著在上面，體液也能在這里面進(jìn)行交換，和病人原先的骨頭基本達(dá)到一致。 此外，現(xiàn)場還展出了3D打印的牙齒、頜面部骨骼、頭蓋骨以及各類關(guān)節(jié)等。本屆展會以“3D打印、數(shù)字醫(yī)療與智能裝備”為主題，現(xiàn)場設(shè)有互動體驗區(qū)，包括3D打印+智能機(jī)器人、3D打印+VR/AR 體驗、3D打印+創(chuàng)智課堂、3D打印+設(shè)計等，觀眾可“零距離”感受3D打印技術(shù)的魅力。
將制定統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
3D打印醫(yī)療器械仍是一個新興行業(yè)，可為患者提供個性化、精細(xì)化的康復(fù)輔具和植入體。但行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失，使得3D打印醫(yī)療器械無法應(yīng)用于臨床。一家3D打印技術(shù)企業(yè)的工作人員告訴記者，目前新聞報道中提到的成功使用3D打印植入體的病例，都還只是臨床試驗。目前每個公司、每家醫(yī)院都有自己的標(biāo)準(zhǔn)，一般是某家醫(yī)院和某個企業(yè)達(dá)成共識，或是之前有過類似合作，才會使用3D打印技術(shù)。 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科主任醫(yī)師、3D打印專委會常務(wù)副秘書長王金武教授介紹說：“沒有標(biāo)準(zhǔn)就沒辦法通過國家審批，就沒法進(jìn)入市場、沒法運(yùn)用到臨床上，這在一定程度上限制了該技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展和應(yīng)用。目前很多醫(yī)院只能通過醫(yī)院倫理委員會來審批，但這樣不能收費(fèi)，也沒法納入醫(yī)保。專委會成立后，將在政府部門的監(jiān)管下，聯(lián)合相關(guān)方面專家制定出一個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，3D打印技術(shù)的發(fā)展需要軟件、硬件、材料等各個方面的創(chuàng)新，技術(shù)的應(yīng)用還需和臨床緊密集合，專委會的成立將為此提供一個良好的交流平臺?！?span>